Las presiones globales sobre los precios y el paciente europeo: por qué las normas de «nación más favorecida» nos conciernen a todos

En el panorama farmacéutico mundial, un profundo cambio en los mecanismos de fijación de precios está transformando la forma —y el momento— en que los nuevos tratamientos llegan a los pacientes europeos. En el centro de este cambio se encuentra la adopción por parte de Estados Unidos de los criterios de «nación más favorecida» (NMF) y de precios de referencia internacionales, que vinculan el reembolso público nacional de los medicamentos a los precios más bajos pagados en países comparables de la OCDE.

Durante décadas, el modelo biofarmacéutico mundial se basó en gran medida en los elevados márgenes de Estados Unidos para subvencionar de forma cruzada la investigación y el desarrollo. Esto ha permitido a las empresas aceptar precios más bajos, fruto de duras negociaciones, en los sistemas sanitarios europeos. Ahora que Washington pretende reducir el gasto nacional tomando como referencia las tarifas internacionales, ese frágil equilibrio se ha derrumbado, lo que ha dejado a los fabricantes ante una intensa presión sobre sus márgenes y ha desencadenado estrategias comerciales defensivas en todo el mundo.

Para los pacientes cardiovasculares y las comunidades sanitarias de toda Europa, las consecuencias son inmediatas y preocupantes. Dado que los precios de referencia nacionales están vinculados a los precios netos extranjeros, los fabricantes se enfrentan a una presión estructural para proteger sus ingresos iniciales de referencia. Esta dinámica ha incentivado cada vez más el aplazamiento o la pérdida de prioridad de las solicitudes de autorización en Europa, en favor de una entrada más temprana en otros mercados. En lugar de lanzamientos globales simultáneos, las empresas están dando prioridad a los beneficios comerciales en EE. UU., dejando a los pacientes europeos en un limbo administrativo.